强化医疗器械监管    服务疫情防控大局

——临夏州市场监管局开展新冠病毒核酸检测试剂及相关医疗器械专项检查

为保障新冠病毒核酸检测试剂及相关医疗器械质量安全，筑牢疫情防控防线。近日，临夏州市场监管局集中时间对全州新冠病毒核酸检测试剂及相关医疗器械经营使用单位进行了专项监督检查。

监督检查工作中，执法人员深入相关经营企业、使用单位和核酸检测采样点，从产品的合法性、购进渠道，进货查验制度落实等方面进行检查，重点查验了核酸检测试剂在运输、贮存、使用等环节是否严格落实冷链管理的规范要求。督促经营企业、使用单位严格落实质量管理要求，做到检测试剂运输专人负责、储存专人管理、实时温度监控、每日库存盘点，并建立出入库管理台账等制度；检测试剂在运输过程中要确定专人负责运送。督促接收单位严格落实检测试剂专人验收，查阅运输过程的温度监测记录，认真核对“冷链医疗器械运输交接单”和“冷链医疗器械运输温控单”，做到双方签字确认，保证冷链运输环节的质量安全。

截至目前，全州市场监管部门共检查新冠病毒病毒核酸检测医疗机构16家，经营企业1家（次），做到了经营使用单位检查全覆盖，同时随机抽查核酸采样点13家。

下一步，州市场监管局将新冠病毒核酸检测试剂及相关医疗器械质量安全作为疫情防控期间的监管工作的重中之重，全力做好防疫物资质量安全保障工作。