持续推进分级监管    全面提升监管效能

——临夏州市场监管局持续推进医疗器械分类分级监管

今年以来，临夏州市场监管局坚持“风险分级、科学监管，全面覆盖、动态调整，落实责任、提升效能”的原则，以医疗器械质量安全风险隐患排查整治为基础，充分发挥日常监管、飞行检查、监督抽检、风险会商、监督检查职能作用，科学合理利用监管资源，持续推进医疗器械分类分级监管工作，保障公众用械安全。

健全完善监管档案，把准科学监管方向

根据《医疗器械监督管理条例》和分类分级监管要求，全面梳理摸清全州医疗器械生产经营企业监管底数，按照企业风险程度、经营业态、质量管理水平和企业监管信用情况，结合日常监管、监督抽检、不良事件监测、企业信用及监管品种重点等因素，综合考量企业风险程度、经营业态、品种目录等实际情况，制定印发《临夏州医疗器械分级监督管理规定》，健全完善《第一类医疗器械生产企业监管级别监管台账》《全州医疗器械经营企业分级监管台账》，将全州3家第一类医疗器械生产企业和692家医疗器械经营企业纳入分级监管范围，最终确定一级监管生产企业3家，二级监管经营企业21家、三级监管经营企业671家，实施分类分级综合评定，确保实现科学精准监管。

强化重点环节监管，防范化解风险隐患

按照监管级别越高、风险程度越大、检查频次越多的原则，制定行之有效的监督检查计划，结合“日常监管、专项整治、飞行检查”，着重加强对无菌植入类、集采中选类、医疗美容类、青少年近视防治类等风险程度较高企业、高风险产品及第一类医疗器械生产企业的风险隐患排查，落实风险会商工作机制，梳理生产经营环节风险隐患，建立健全风险隐患问题清单，同时按照“检查一家、规范一家、提升一家”的工作目标，对照风险清单采取针对性措施，严抓跟踪问效，落实挂账销号，抓实闭环整改。目前，共检查医疗器械生产经营单位770余家次，排查梳理风险点23个，排查梳理出风险点均整改到位。查办医疗器械违法违规案件17件，收缴罚没款6.41万元，增强了监管的靶向性和精准性。

督促主体落实责任，提升企业守法意识

按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》《甘肃省医疗器械生产分级监管细化规定》等法规要求，引导企业落实主体责任，督促3家第一类医疗器械生产企业和692家经营企业开展生产、经营环节自查，根据自查结果建立问题清单，细化整改措施，加强内部管理，强化学习培训，提升管理水平，自查报告上报率达100%，有力促进了企业自律经营，提升了主体责任意识。

下一步，州市场监管局将依据全州医疗器械日常监管、风险会商、监督抽检、投诉举报和违法行为查处等情况，动态调整企业监管级别，科学确定检查频次，不断夯实监管责任，努力提升企业质量安全意识，全力守护医疗器械市场质量安全监管底线。

近日，州疾控中心联合州中医医院走进临夏神韵砖雕有限公司和甘肃兴家新型建材有限公司，开展“关爱劳动者心理健康”主题宣传活动，通过“知识普及+健康服务”组合拳，为工人们送上职业健康“防护锦囊”。

活动以职业健康知识宣讲、现场咨询答疑、悬挂横幅及发放宣传资料等方式进行。该中心工作人员重点讲解职业卫生相关法律法规、职业病危害、职业病危害预防控制及用人单位职业卫生管理等内容，强调用人单位需严格执行职业健康检查制度，关注劳动者心理健康，督促劳动者在作业时规范使用职业病防护用品。州中医医院心理健康专家同步开展专题辅导讲座，医务人员提供义诊咨询活动。

此次活动的开展，有助于提高劳动者职业病防治重视程度，提高自我防护能力，促进用人单位落实职业病防治主体责任，广泛推广“预防为主、防治结合”理念，推动职业健康事业可持续发展。

“真想不到，家门口医院的大夫给我治好了大病！”2024年10月31日，在东乡县人民医院，植入心脏起搏器恢复健康、准备出院的退休职工马进文说。

像马进文这样的情况现在是常态，10个多月的时间，东乡县医院已经成功实施心脏介入手术等24项新技术；1230多例曾经要到临夏、兰州等大医院救治的病，都在东乡县医院治好了。

10个多月的时间，日均门诊量从200多人次增加到400多人次……

这是中组部第三批医疗人才“组团式”帮扶东乡县医院的成果。近日，记者走进东乡县医院，了解人才帮扶的动人事迹。

求贤若渴盼专家

从2022年金秋开始，在中组部医疗人才“组团式”帮扶行动中，省人民医院对东乡县实施帮扶，从第一批、第二批的帮扶中，医院有了深刻的变化，看到了医院赶超发展的希望。为此，2024年5月，第三批帮扶人才还没有选派之前，东乡县医院党委书记、常务副院长马光荣按照县委、县政府领导的要求，先后3次到省人民医院汇报工作，详细介绍县医院的现状，请求多安排专家到东乡县帮扶支援。省人民医院的一位副院长曾说：“马光荣同志的多次汇报，情真意切，让我们不仅对东乡县医院心血管内科、内分泌、消化内镜、急诊创伤骨科等科室技术人才匮乏的困境有了全面了解，也激发了我们帮扶的责任感，对选派帮扶人才有了目标。”

2024年7月，省人民医院根据东乡县医院的岗位需求，选派10名业务能力强、专业素质硬的临床专业技术人员组建医疗帮扶团队，充实到心血管内科、内分泌科、消化内镜科、急诊创伤骨科、神经外科、妇产科、眼科、口腔科、放射科、病理专业科。

精心帮助建学科

省人民医院“组团式”帮扶专家甘于奉献建学科、发挥特长育人才的事迹，成了全州卫健系统的佳话。

省人民医院心内四科副主任、主任医师、医学博士、省人民医院“组团式”帮扶队队长、东乡县医院党委副书记、院长樊艳，作为心脏病介入治疗专家，她带领团队半年内推动医院创建心血管内科、微创介入中心、内镜诊疗中心，升级介入手术室，开展血管增强CTA检查。心脏介入手术实现“从零到百”的跨越，其中血管内超声指导下冠状动脉支架植入术、心脏希普氏系统起搏术、心脏射频消融术等技术创下省内先进或全州首例。她将心包穿刺、腋静脉穿刺、房间隔穿刺等技术引入基层，进一步提高县医院的诊疗能力。她积极主导胸痛中心建设，经过半年的努力，县域胸痛中心建设正式通过国家认证，使急危重症及复杂心脏病患者不再辗转求医。

主治医师张坚，积极指导东乡县医院建立了神经外科，实现了该医院神经外科从零到一的突破，在坐诊治病中培养人才。主治医师王译彬，成功开展牙周基础治疗，填补了东乡县医院牙周技术空白，并筹建了口腔科住院部。主治医师牛瑞兰，针对东乡县医院内分泌科对糖尿病的并发症筛查起步晚，业务开展欠缺实际，结合当地实际情况，完善了内分泌科糖尿病并发症的筛查工作流程，如今科室能够高质量运行。病理科主管技师李振珺，面对东乡县病理检测技术无法开展的实际，一边将先进的理念和技术传授给当地的医护人员，一边规划出病理科、远程病理会诊中心蓝图，并开始逐步实施。

正是樊艳等帮扶队员的努力，东乡县医院建成4个州级重点专科、建立了与省人民医院心血管内科、妇产科等学科的“优势学科医联体”、加强了口腔科等3个薄弱学科、正在推进心血管内科等3个重点专科建设。五大救治中心、五大区域中心已全面建成，五大临床服务中心微创介入、麻醉疼痛、重症监护中心已建成并投入使用，肿瘤防治、慢病管理中心正在稳步推进建设工作。

呕心沥血育英才

帮扶专家与业务骨干“1＋3”师徒跟班带教机制是组团式帮扶的硬指标，每一个帮扶专家在完成硬指标后都有创新动作，把培训工作做得非常出色。

妇科主治医师马守叶，在完成常规带徒任务后，开展了20期妇科专业知识培训，还协调邀请省人民医院妇科科主任刘会玲教授定期来县医院进行手术指导，并推荐杨光婧等医师到省人民医院进修学习。

内镜诊疗中心主治医师石铭鸿，言传身教，成功培养本院3名医生独立开展业务，并通过复杂病例会诊和手术示教，带领县医院大夫开展全州首例内镜下逆行性阑尾炎治疗术、内镜下及X线下十二指肠支架植入术，全县首例内镜下逆行胰胆管造影术。

骨科主治医生马培梁，通过耐心带教，成功培养出本院2名医生，进一步强化了科室常见病和多发病针对性的系统诊治流程和救治规范，并通过进行复杂病例会诊和手术示教，开展了全县首例下肢动脉CT血管造影技术。还积极联系省人民医院血管外科副主任医师史浩教授不定期来东乡县医院进行手术指导，医院骨科诊疗水平显著提升。

采访中，记者了解到“组团式”帮扶专家们通过专业授课、教学查房、手术带教等多种方式培养各专业骨干人才33名。通过青年医师送学送训等方式，目前共选派介入手术室、心血管内科、内分泌科、普外科、骨科、神经外科、口腔科等科室人员前往省人民医院进修学习31人。同时，引进10名省级专家到县医院开展手术示教、查房指导和培训讲座。

中组部第三批医疗人才“组团式”帮扶，推动了东乡县医院的健康快速发展，为专业人才队伍建设推波助澜，正在实现大病就在家门口治的梦想。

五月的临夏，阳光和煦，牡丹花香。5月8日是第78个“世界红十字日”，州、市红十字会联合在临夏市滨河路百里牡丹长廊开展以“矢志人道 携手同行”为主题的宣传培训活动，大力弘扬“人道、博爱、奉献”的红十字精神，倡导“人人学急救、急救为人人”的人道理念。

上午9时许，牡丹长廊上牡丹绚丽多姿，在层层叠叠的花海间，身穿红马甲的志愿者向过往群众发放印有红十字精神的笔记本、应急救护培训教材、急救包等宣传品。“今天，听了红十字会工作人员的宣传讲解，知道了很多急救需要注意事项，受益很多。”临夏市民马成刚翻看着领到的急救知识手册说。“发现有人倒地后，第一步要确认环境安全”“心肺复苏的急救过程特别累人，有时一个人的体力跟不上，最好几人轮流帮忙，多一人参与就多一分成功的希望”……旁边空地上，一场别开生面的“生命课堂”开讲，心肺复苏模拟人偶、AED训练机等引得赏花群众纷纷驻足。临夏市红十字会应急救护培训师杨洋一边向围观群众演示心肺复苏步骤，一边讲解要领和注意事项，将急救知识化作“生命之花”的芳香浸润群众心田。

示范讲解刚结束，就有群众上前想实际操作。在工作人员引导下，参与者轮流动手实践。“手臂要垂直”“节奏不能乱”杨洋蹲在参与者身旁，不时纠正大家动作。“以前觉得救人是医生的事，今天才明白急救的重要性。学会急救技能，万一遇到突发情况，我也能搭把手。”群众张丽认真完成全套流程后告诉记者。

活动现场，“5·8人道公益日”倡议也受到群众关注，大家扫码捐款、转发献爱心，参与到全民公益行动中。州红十字会赈救部部长苏平说：“这个项目是全国红十字系统顺应互联网发展趋势、加强人道资源动员的创新之举。截至目前，我州累计筹款7.3万多元，取得全省红十字系统公众筹款第二名，项目进展和资金使用情况将通过腾讯公益平台定期公示，确保每份善意都能精准抵达最需要温暖的地方。”这一刻，一股股热心公益、奉献社会的力量在临夏汇聚，爱与奉献在牡丹长廊绽放出别样的芬芳。

5月6日，州妇幼保健院举办“5·12”国际护士节系列活动——护理健康科普竞赛。

竞赛现场，全院13支参赛队伍围绕疾病预防、健康管理、急救技能等主题，将临床经验与科普创新深度融合，通过情景剧、小品、短视频及现场讲解等形式，打造出一场“沉浸式”健康课堂。评委们围绕科学性、通俗性、实用性、创新性、表现力5个方面进行综合打分，最终产休病区《如此小黄人》获一等奖；产后保健科《“肌”活幸福力——关注盆底健康》和儿内科《包公断案——幽门螺旋杆菌谜案》获二等奖：妇科《后宫甄嬛传之宫外孕》、分娩中心《延迟断脐护佑一生》和日间手术室的《饿梦一场》获三等奖。

此次竞赛展现了州妇幼保健院护理团队扎实的专业功底，彰显了护理人员致力于健康科普、守护大众健康的初心与担当。该团队将持续深耕科普内容，拓展传播渠道，为健康临夏建设注入源源不断的力量。