为进一步规范医疗机构药械使用行为，严防严管严控药械质量安全风险。近期，临夏州市场监管局联合州卫生健康委，对二级及二级以上综合医院开展了药械质量安全专项检查。

一是聚焦主体责任，强化责任落实。督促医疗机构严格按照自查标准要求，围绕药械供方资质审查、验收、储存、维护、使用等环节开展风险隐患自查工作，重点排查是否落实药械采购、存储、使用等全链条质量管理制度及储存、维护环节风险隐患点，强化问题整改，做好自查记录，切实履行药械质量安全主体责任，确保药械质量安全。

二是聚焦重点产品，强化品种监管。深入医疗机构重点检查药品医疗器械库房、手术室、急救科（室）、检验科、医技科及临床科（室）的护办室、配药室等重点场所，抽查了特殊药品、疫苗、中药饮片、冷藏药械、集采中选药械、无菌植入类医疗器械等重点监管产品的质量，重点检查进货渠道是否规范，收集的供方资质、产品资质是否齐全，建立的进货查验记录、使用记录是否齐全可追随，在用设备档案是否完备。

三是聚焦问题隐患，强化宣传指导。针对现场检查发现的问题，执法人员现场进行解读指导，制定具体措施并及时整改落实，消除风险隐患。针对从业人员法律法规不熟悉的实际情况，执法人员边检查、边规范、边宣传，现场宣贯了《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》等法律法规，进一步提升了从业人员的责任意识、质量意识、安全意识。同时，对药品医疗器械不良反应/事件监测工作进行现场检查指导，要求医疗机构要进一步提高药械不良反应/事件报告的质量和及时性，坚决杜绝迟报、漏报和瞒报等现象发生。期间，共检查综合医院5家次，对发现的违法违规行为，移交属地监管部门及时调查处置。

下一步，临夏州市场监管局将持续加大对医疗机构监管力度，深入排查化解药械使用环节风险隐患，全面加强采购、验收、储存、维护、使用全过程质量监管，进一步提高企业的主体责任意识和风险管控意识，切实保证群众用药用械安全。

为进一步贯彻落实国家药监局、省药监局关于实施医疗器械唯一标识的部署要求，全面推进全州医疗器械唯一标识实施应用，临夏州市场监管局强化组织领导，加强部门联动，“五强化”持续推进医疗器械唯一标识实施应用工作落实。

一是强化统筹安排，制定工作方案。为加强全州医疗器械唯一标识工作的组织领导和统筹协调，确保全州医疗器械唯一标识顺利实施，州市场监管局、州卫生健康委、州医保局联合印发《临夏州推进实施医疗器械唯一标识工作方案》，成立推进实施医疗器械唯一标识工作统筹协调小组，从目标任务、实施范围、职责分工、组织保障、工作要求等方面进行了安排，为全面推进实施医疗器械唯一标识工作提供了机制保障。

二是强化培训力度，提升工作成效。3次联合卫健、医保部门专题召开临夏州实施医疗器械唯一标识工作推进暨宣贯培训会，邀请医疗器械唯一标识赋码及维护单位相关专家，对全州监管人员、医疗器械经营使用单位进行全覆盖培训，系统讲解培训医疗器械唯一标识系统组成与构成在全流程体系的监管与实际应用、经营企业软件具体使用与注意事项、医疗机构软件赋码与注意事项等内容，为我州推进医疗器械唯一标识全面实施应用打下了坚实的技术基础。

三是强化三医联动，落实各方责任。联合卫健、医保部门印发《关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的通知》《关于进一步做好全州医疗器械追溯监管系统推广应用工作的通知》，适时召开沟通协调会，及时研究企业在实施过程中的瓶颈，破解应用难题,加快实施进度，拓展实施医疗器械唯一标识的品种和范围，全力推进实施了唯一标识在医疗器械经营使用环节的应用。

四是强化宣传引导，营造良好氛围。充分运用单位门户网站、微信公众号、微信工作群等开展宣传，向医疗机构和经营企业印发《医疗器械唯一标识咨询问答》180册，普及相关政策规定及专业知识，使医疗机构和经营企业了解了相关法规要求，有效提升了医疗器械唯一标识社会认知度，形成了良好的共建氛围。

五是强化部门协作，加大督导检查。州市场监管、卫健、医保三部门联动，近期对辖区内的州人民医院、州中医医院、市人民医院等5医疗机构和部分医疗器械经营企业、使用单位医疗器械唯一标识实施应用工作进行检查指导，督促指导企业进一步完善质量管理制度和计算机管理系统，全面推进UDI在经营使用环节的实际应用。

下一步，临夏州市场监管局将强化与卫健、医保等部门的工作联动，加大督导检查工作力度，合力推动医疗器械唯一标识在医疗器械经营使用环节的实施应用。

为进一步加强药物滥用监测工作,推动监测单位落实报告主体责任,提高公众安全用药、合理用药意识，最大限度减少药物滥用对社会的危害。近日，临夏州市场监管局联合州卫生健康委组成检查组，对州人民医院、临夏市人民医院、临夏市人民医院美沙酮维持治疗门诊等三家药物滥用监测单位工作开展情况进行了督导检查。

督查组一行详细检查了门诊病历、工作记录和管理档案等资料，重点了解了医疗机构精神疾病治疗情况、美沙酮维持治疗门诊药物滥用人员增减情况，以及麻醉、精神药品等特殊药品购进、管理、使用情况，并对相关科室进行一对一培训，指导监测人员熟练使用国家药物滥用监测系统，如实上报调查表，杜绝瞒报、漏报现象的发生，要求做到应报尽报，进一步规范医疗机构药物滥用监测上报工作。

通过此次督导检查，进一步提高了药物滥用监测单位的思想认识，切实增强了药物滥用监测人员的责任感和使命感。下一步，州市场监管局将继续加大督导检查力度，切实为麻醉药品和精神药品安全监管提供坚强有力的技术支撑,最大限度减少药物滥用对社会的危害,为公众用药安全和生命健康保驾护航。

为扎实推进医疗机构落实药品不良反应、医疗器械不良事件监测主体责任，确保人民群众用药用械安全，3月25日至29日，临夏州市场监管局联合州卫生健康委组成检查组，对州人民医院、州中医医院、州妇幼保健院、临夏市人民医院和临夏市民族医院五家医疗机构开展药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作情况进行了督导检查。

在现场检查中，检查组详细询问了门诊量、住院人数、床位数等基本情况，通过查阅资料、座谈交流、现场提问、抽查报告、查看病例等方式，从制度建设、机构人员、报告收集、宣传培训等方面，对监测工作开展情况进行了全面细致的检查，并对检查中发现的问题，提出了整改要求和整改时限。

通过此次专项检查，进一步增强了医疗机构的监测意识，为进一步提升报告数量和质量奠定了良好的基础。下一步，我州将继续开展二级以上医疗机构药品不良反应、医疗器械不良事件监测专项检查工作，确保医疗机构不良反应监测责任落实落细。

为督促指导各县市民政部门开展好“消防安全集中除患和百日攻坚”专项行动，近日，州民政局联合州消防救援支队组成督查组，集中利用6天时间，对全州民政领域福利服务机构开展消防、食品药品安全等督导检查。

此次督导检查严格按照“全覆盖、零死角”要求，采取地毯式排查，督查组通过查阅台账资料、现场询问、实地查看等方式，重点督查民政领域福利服务机构的安全生产制度落实、应急预案制定、从业人员安全培训、安全设施运行和消防安全、燃气安全、食品药品安全隐患等情况。现场反馈用电安全隐患、消防设施不完善、安全风险隐患排查资料不全、安全教育培训形式单一等问题，督促整改到位，不能立即整改完成的，要求属地民政部门福利服务机构建立问题清单，按照时限要求完成整改。

督查组要求，全州民政领域福利服务机构要切实增强安全意识，做好消防安全宣传、培训，不定期开展安全隐患自查自改，及时消除安全隐患；制定完善各类应急预案并组织开展演练，熟练掌握应急处置和疏散方法；加强巡查检查、值班值守和信息报送工作，落实24小时值班和负责人带班制度；严格落实安全生产“党政同责、一岗双责”要求，压紧压实各方安全责任，始终将安全生产工作放在心上、抓在手上。

为持续推进药品安全巩固提升行动深入开展，有效防范化解药械质量安全风险隐患，2024年“春节”来临之际，临夏州市场监管局及早行动，在全州范围内集中开展了药械质量安全监督检查，确保节日市场秩序稳定，营造平安、便利、文明、安全的消费环境。

连日来，临夏州市场监管局突出全域检查、监管执法、宣传教育，扎实开展节前药械安全专项监督检查，切实维护药械安全形势稳定，全力保障药械质量安全有效。全州系统执法人员深入医疗机构、零售药店、连锁总部等273家药品经营使用单位，重点对药械经营使用单位购进渠道是否合法，票据、供货方资质是否齐全，药品、器械储存养护、中药饮片装斗等贮藏条件是否符合要求，是否经营使用过期药品，处方药销售是否符合规定，员工是否进行《药品经营和使用质量监督管理办法》培训学习等情况进行监督检查，下达责令整改通知15份。通过全面排查风险隐患，督促各药械经营使用单位落实质量安全主体责任，切实守牢药品安全底线。对检查过程中发现的问题和风险隐患及时进行了“回头看”，目前，问题和风险隐患均已整改落实到位。同时，针对从业人员法律法规知识欠缺的实际情况，现场宣贯了药械质量安全方面的相关法律法规，进一步提高了经营使用单位从业人员的守法意识、责任意识、质量意识、安全意识。

下一步，临夏州市场监管局将继续加大药械质量安全监督检查力度，时刻紧绷药械质量“安全弦”，全面排查风险隐患，深入推进整改落实，切实做到守土有责、守土尽责，用实际行动守牢药械质量“安全线”，全力保障人民群众春节期间用药用械安全。